据舟山市药品不良反应监测中心统计,2014年,岱山县共上报药品不良反应(医疗器械不良事件)报告213例,报表总数与去年相比增加了32.3%,总数和增幅均列全市第一,创历史新高。
2014年,岱山县局紧紧围绕“一个原则,两个机制”的思路,认真分析总结经验和不足,不断创新工作思路和模式,取得了良好的成效。
一是注重分类指导原则。对监测工作开展较好的医疗机构,采取集中培训、集中座谈的方式,引导其不断提高报告质量水平,在确保报告数量的基础上,着重引导将不良反应报告重心转向新的、严重的病例报告,加强报告上报的规范性指导;对刚开始开展监测工作的医疗机构,采取实地走访、个别约谈的方式,与药品不良反应(医疗器械不良事件)呈报员和相关负责人面对面、心贴心地交换意见与看法,消除部分医疗机构对该项工作的种种疑虑和认识误区,有效调动医疗机构相关人员的工作积极性。
二是建立部门协调机制。在全市率先成立由市场监管部门、卫生与计划生育部门主要领导为组长(副组长)、医政、药械监管、药械稽查等职能科室业务骨干为成员的药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作协调领导小组,负责对全县药品不良反应(医疗器械不良事件)报告和监测工作的指导和协调,开展联合监督、联合执法,增强县、乡、村三级医疗机构对该项工作的重视程度,使医疗机构由被动应付转变为主动参与,进一步提高责任意识。
三是推行督导考核机制。依据各乡镇人口基数和各级医疗机构历年来的报告情况,与卫生与计划生育部门联合下发《关于做好2014年药品(医疗器械)不良反应(事件)监测工作的通知》,将该项工作纳入对医疗机构日常监管、诚信考核、信用分类管理和卫生与计划生育部门年度综合考评的范畴,并召开专题会议,分解下达报告任务,每季度对报告任务完成情况进行通报,实现常态化、规范化监管。同时,对工作实绩突出的单位和个人予以表彰,对不严格执行监测与报告制度的,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定进行处罚,进一步完善奖惩机制。