防范风险整治市场扶持产业
六机制构筑全省食药安全链
黑龙江日报讯（记者朱彤）伴随着我省食品药品监管部门组织的“保护舌尖上的安全”专项行动的全面开展，药品集中整治行动中案值达10亿元的“任某特大生产、销售假药案”的告破，以及此前出台的《黑龙江省食品药品监督管理局关于进一步优化食品医药经济发展环境的意见》中明确扶持企业发展的28条举措，围绕食品药品安全这个最大的民生课题，省食品药品管理部门着眼风险防范、市场整治等重点环节，树立通过行业提高行政效能、优化食品医药经济发展环境的新理念，制定了涵盖准入、整治、防范、应急、扶持、共治等内容的六项行之有效的管理机制，全力保障全省人民饮食用药安全。
规范许可机制。去年年初，省级食品药品监督管理局，建立了“审批事项多精简、审批时间压一半、没有二审没年检、各种审批网上见”的行政审批制度新格局。按照省政府“少审批、真备案、审一次”的工作要求，年减少审批项目3300余项。同时，全面落实行政执法责任制，向社会公开权力清单，接受监督。进一步加快审评审批制度综合改革，落实“一口受理”、“限时办理”、“规范办理”、“透明办理”、“网上办理”机制。
市场整治机制。针对我省食品药品安全监管重点、难点和热点，建立了以“专项市场整治”重拳出击、重典治乱，带动各项监管工作全面推进的机制。去年先后开展了4项整治行动。“保护舌尖上的安全”专项行动历时8个月，共检查食品生产经营企业23.6万家次，查处违法案件1403起；开展了以排查药品安全风险、规范药品生产流通秩序为重点的药品安全专项整治行动，全省共立案查处1905起，吊销零售企业许可证21家；医疗器械“五整治”专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，检查生产经营使用单位9691家，撤销了5个品种和4家生产企业许可，立案106起，其中破获的“任某特大生产、销售假药案”，案值达10亿元，成为目前全国破获案值最大的生产销售假药案件。
风险防范机制。我省食品药品监督管理部门探索了“事后监管”向“事前监管”工作机制转变。2014年，在全省系统内建立了预防区域性、系统性安全风险发生的工作制度，在日常工作中对安全风险信息记录、分析和预警。该局自行设计开发了以防控重大药品安全事件发生为根本目的的药品质量安全风险评估预警系统，整合了检查、检验、监测系统的11个模块，有力地提升了该系统的实用性和科学性，全省实施药品安全风险防控系统以来，共消除安全隐患406项，其中重大隐患7次。
