新药研发, 一场勇者的游戏

来源:科技日报
2015-02-11 15:22:00

  融资难 专利提前进行授权

  除了是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,西达本胺还有一个第一的头衔:中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。

  但说起这一授权,还有点“曲线救国”的意思。

  “新药研发动辄需要数十年时间,但从事原创药研制的企业普遍会遇到‘融资难’问题。”鲁先平感慨,微芯生物算是例外,一些同样从事新药研发的企业,因为“没钱”,挣扎在生死边缘,或者干脆黯然离场。

  深圳微芯算是幸运者。由于恰逢生物芯片概念在国内火热,而正在打造的创新药物早期筛选预测核心技术平台也吸引了多方投资机构,鲁先平团队在2001年初就成功融到了600万美元。

  但是,新药研发,光靠启动资金远远不够。在美国,从新药研发企业成立最终新药上市,由于有适合生物医药行业特点的资本退出机制,每个不同环节都有相应的风险投资公司“接力”。如果研发企业有独特的核心技术或原创新药进入临床Ⅱ期,就可以通过在资本市场上市募集资金,推进临床研究和产品上市。

  但在中国,微芯生物难以找到资本的接力棒,上市遥遥无期。当年,酝酿中的深圳“创业板”计划流产;而若想在中小板上市,必须至少保证最近3个会计年度净利润均为正数且累计超过人民币3000万元,或者最近3个会计年营业收入累计超过人民币3亿元。“我们这种做研发的企业,需要进行大量持续投入,累计利润自然受到影响。”没有漂亮的财务数据,公共资本市场大门对微芯生物关闭。而首次公开发行上市,是风险投资一条重要的退出路径。看不到这条路径,风险投资也不敢贸然出手。

  “资本还是更加青睐互联网这样的创新技术型企业,而不是需要大量投入的研发型企业。”难以觅到投资,微芯生物要给自己造血。鲁先平决定将其正在研发中的西达本胺在中国以外进行专利授权,帮助企业尽快获得资金支持。

  最后的结果看起来皆大欢喜。2006年,微芯生物授予沪亚生物科学国际有限公司肿瘤化合物西达本胺在中国以外地区的国际专利使用权。在国际制药巨头对中国生物技术企业创新能力满怀疑虑的现实下,微芯生物在表观遗传领域的表现为他们争得了筹码。

  不过,同样也有遗憾。鲁先平告诉科技日报记者,全球专利授权应该进行,但是进行的时机也有讲究。如果能在药物研发进入临床阶段后再进行授权,谈判底气会大大增加;而授权如果进行得太早,此时药物研发风险依然较大,授权方能够获得的收益自然要打折扣。

  “但当时的实际情况是,必须先生存下来。”鲁先平坦言。