创新者希望有一个“大胆往前走”的环境
在充满重重关卡的原创药研发“游戏”中,微芯生物是高水平玩家,还开了“外挂”。政府科技专项资金雪中送炭,跨国企业使用其核心技术,创业团队本身展现出了较高的稳定性和科学实战水平……种种因素叠加,终于让更多投资方愿意出手。鲁先平表示,如果没有国家政策的引导,风险投资不会一轮接一轮往里砸钱。
国家重大新药创新科技重大专项技术副总师陈凯先认为,微芯生物西达本胺的成功研发,是在国家创新政策支持下,由风险资本投入海归科学团队联合全国临床专家协同创新的有益探索。
如今,新药有了,新药研发企业真的能够像国外药企那样,顺利在药物上市之后收回投资,从此走上“人生巅峰”吗?
西达本胺不可能走高价路线。鲁先平表示,创新科技成果必须为患者服务,在医疗保险体系无法覆盖大多数抗肿瘤药物的现实下,要让药物惠及更多患者,企业必须在利润上做出让步。虽然微芯生物在西达本胺上投入了3亿余元,但是“收回成本”这件事暂时还不是公司重点考虑的目标。
“患者需要,但是没有相应的经济能力。你能因为这个给他把药停了吗?”西达本胺的计划定价约为国外抗淋巴癌药物价格的1/20到1/10,患者服用西达本胺进行抗癌治疗的费用约为每月2万元。服用6个月后,如果药物有效,公司将进行免费慈善赠药。
同样开展后续免费用药项目的新药研发企业还有贝达药业,其董事长丁列明接受媒体采访时表示,希望能形成国家、企业和个人共同负担的医疗机制,让自主创新药早日纳入国家医保目录,让更多病人受益。
复旦大学附属肿瘤医院医生李进在江苏恒瑞医药抗癌新药上市发布会上同样指出,应该鼓励国产新药进医保,发挥风向标作用,让中国企业有动力做原创。中研普华研究员蒋欢给科技日报记者提供了一个数据,统计显示新药纳入医保目录后,可直接进入各省药品招标目录参与招标,年销售量提高2—4倍。
新药研发要继续,原创才是硬道理。鲁先平表示,希望国家能够给创新者提供一个放心大胆往前走的环境,用更健全的医保体系、更多的支持性要素投入,给医药行业注入更多原创动力。
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奔跑吧,新药研发
和微芯生物一起成长的,是中国的新药研发市场。
中研普华研究员蒋欢告诉科技日报记者,目前来讲,中国基本建成创新医药孵化基地,初步建成具有一定规模的专业新药研发队伍,生物制药企业的药物研发水平和技术创新能力都在提高。而在新药研发进程中,民营企业是主力军。
“新药研发的速度全面提升。原创制药企业脱颖而出。2014年,我国有56家企业进入化药1.1类新药的报批,同时24家生物药企业进入新药报批。”蒋欢说。
如何能有更多企业在新药研发的高端游戏中通关成功,让“小概率”,或者说让“小概率”变成“大概率”?蒋欢认为,政府还是得发挥应有的作用,建议加大政策扶持,重点支持创新型中小企业和生物制药孵化器建设;完善风险投资机制,引导投资机构加大新药研发投资;创新新药研发模式,缩短研发周期或二次开发。同时,还要加快新创药物制度改革;比如设立“国家新兴产业创业投资引导基金”和“生物产业投资基金”,扶持创新型中小企业成长。对新办新药研发企业实施税收优惠政策,鼓励投资机构参与风险投资。本报记者 张盖伦