中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价专业委员会”第一届学术年会暨GCP高级培训班，于近日在北京协和医学院百年礼堂顺利召开。本次会议由中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价专业委员会”（以下简称“专委会”）主办，北京市临床研究质量促进中心—北京协和医学院基础学院分中心、中日友好医院分中心承办。会议作为中国医药质量管理协会2018年会的分论坛，以“技术求精、质量崇尚”为主题，邀请了国内行业的知名专家进行了精彩的演讲。来自全国20余家高校、医院临床研究机构和企业的近300名代表参加了本次临床研究质量与评价的学术盛宴。

大会由中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价”专委会秘书长，大会执行主席中日友好医院孙瑞华教授主持。出席开幕式的主要领导和嘉宾有，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）杨进波部长、谢松梅部长，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）张蓉主任。

专委会主任委员、中国医学科学院基础医学研究所单广良教授首先致欢迎辞。大会在承载百年协和历史、北京协和医学院“大师讲堂”、学校重大活动纪念现场的协和百年礼堂中拉开序幕，会场营造了浓厚和独特的学术氛围。

大会伊始，来自CDE的杨进波部长对目前国家药品一致性评价的现状和相关政策进行了解读，对我国进一步开展药品一致性评价存在的问题及挑战进行分析。谢松梅部长介绍了国际人用药品注册技术协调会议（ICH）在中国的工作进展，未来ICH在我国发展的机遇和挑战。CFDI张蓉主任对我国开展药物临床试验监管政策，以及数据自查核查存在的主要问题进行详细的解读和分析，对临床研究的质量监管提出了更高的要求。

大会演讲主要围绕药物临床研究的创新技术和临床试验规范，集中和突出会议及培训主题“技术求精，质量崇尚”。内容涵盖创新药物研究、药物与器械试验设计、未来伦理挑战、BE研究技术、试验风险控制、临床试验数据核查、中医药临床研究、样品分析与实验室质量等。
在两天的会议中，北京大学第三医院李海燕教授、北京佑安医院王美霞教授、中日友好医院李劲彤教授、北京大学临床药理研究所魏敏吉教授、延边大学附属医院朴红心教授、北大医疗鲁中医院候杰教授、中日友好医院孙瑞华教授、山东大学齐鲁医院李朝武教授、华西第二医院余勤教授、贵州医科大学何艳教授、中国人民解放军总医院童新元教授、北京世纪坛医院王兴河教授、中国中医科学院西苑医院高蕊教授、吉林大学第一医院牛俊奇教授、首都医科大学附属潞河医院刘会臣教授，以及来自企业的代表邢金松、金迪蒂依次进行了精彩的专题演讲。本次大会的主席，专委会主委单广良教授在会议的最后做了主旨演讲，弘扬和彰显了大会的主题“技术求精，质量崇尚”。

会议还邀请了北京医院李可欣教授、上海复旦大学附属华山医院曹国英教授、解放军302医院魏振满教授等国内各医院临床试验机构的多名专家学者作为大会主持嘉宾。

会议最后单广良教授作了“我国临床队列研究的机遇与瓶颈” 的主旨演讲，介绍了目前我国临床队列研究的现状、机遇和主要问题，重点强调了如何在临床研究设计科学性基础上做好实施中的质量控制，以及如何做好临床多中心前瞻性研究。大会报告结束后，会议组织学员进行了CGP线上考试。通过GCP考试合格学员，由中国医药质量管理协会颁发GCP培训证书，同时参会学员还获得国家继续教育4学分。两天的学习和培训，学员收获满满，大家对大会的成功召开给予了高度的赞扬，期待专委会在未来的学术活动中能给大家带来更大的惊喜。
大会主席单广良教授在闭幕辞中，再次强调了“质量”在临床研究中的重要作用，进一步明确和倡导了本次会议“技术求精，质量崇尚”的主题。会议在热烈和收获的喜悦气氛中圆满结束。