8月17日,安进公司宣布,其创新口服靶向药物欧泰乐已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4抑制剂,无需用药前筛查及常规实验室监测。
目前,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。随着银屑病治疗选择的丰富,我们已经告别“外不治癣”的时代,但患者治疗依从性仍不理想。《美国皮肤病学会杂志》发表的一项对银屑病和银屑病关节炎的跨国研究显示:57%使用传统口服治疗的患者和45%使用生物制剂的患者因为药物安全性、耐受性或有效性问题而停止治疗。
中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员兼首席专家、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示,靶向口服药物的问世,对银屑病治疗具有里程碑式的意义。银屑病有四个性质,即‘慢性’、‘复发性’、‘炎症性’和‘系统性’。阿普米司特能够长期有效控制银屑病,减少疾病复发,从机制上缓解银屑病炎症,改善银屑病共病,全面满足银屑病患者的治疗需求。”
阿普米司特是一种小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。PDE-4是环磷酸腺苷(cAMP)特异性水解酶,表达于多种炎症细胞。阿普米司特通过抑制PDE-4活性,阻止cAMP水解,提高细胞内cAMP水平,降低多种促炎因子的表达,同时促进抗炎因子表达,从而调节炎症反应,治疗和控制银屑病症状,被列入中国第一批临床急需境外新药名单。
在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。