近日,倍特药业旗下赛诺哈勃药业(成都)有限公司(简称“赛诺哈勃药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的1类化学创新药物SNH-119014片开展相应临床试验,公司将按照相关规定和计划启动I期临床研究。
(图源:CDE官网)
作为赛诺哈勃药业在新药研发道路上的重要合作伙伴,赛业生物对SNH-119014顺利完成IND申报表示热烈祝贺,并诚挚预祝赛诺哈勃在未来的创新药开发中持续取得更大突破与丰硕成果。
在本项目中,赛业生物有幸深度参与SNH-119014的临床前研究工作,依托专业的药理药效服务团队和健全的CRO服务平台,提供了从地中海贫血小鼠模型构建到体内药理药效学评价在内的一体化技术服务,助力项目高效推进并成功完成申报。
SNH-119014是赛诺哈勃药业自主研发的一款全新小分子丙酮酸激酶激动剂,拟用于治疗血红蛋白病(包括但不限于地中海贫血及镰状细胞病)。本品设计开发为片剂,拟采用口服给药。
SNH-119014与靶点的结合方式及其药效,已在多项临床前研究中成功得到验证。
SNH-119014可明显提高丙酮酸激酶活性,增加生物标志物腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)水平、降低2,3-二磷酸甘油酸(2,3-DPG)含量。